原标题：国家药品监督管理局关于骨灰传奇鸿茅药酒有关事宜的告诉

国药监〔2018〕8号

2018年04月16日发布

内蒙古自治区食品药品监督管理局：

鉴于医务界、媒体和大众对内蒙古鸿茅药业有限职责公司出产的鸿茅药酒的安全性和有效性提出质疑，请你局依照《中华人民共和国药品管理法》及其有关规则，执行属地监管职责，严厉药品广告批阅，加大监督查看，催促企业执行主体职责。现将有关事宜告诉如下：

一、请你局责成布衣传奇该企业对近五年来各地监管部门处分其虚伪广告的原因及问题对社会作出解说；对社会重视的药品安全性和有效性状况作出解说；加强不良反应监测，汇总近五年来不良反应发作状况，及时向社会揭露，一起向国家药品监督管理局提交陈述。

二、请你局严厉依照说明书（功能主治）中规则的文字表述批阅药品广告，不得超出说明书（功能主治）的文字内容原始传奇，不得误导消费者。

三、请你局继续加大对该企业日常查看和飞翔查看力度，催促企业执行药品安全主体职责。如发现违背药品相关法律法规的问题，将依法严肃处理，直至撤消药品批准文号。

国家药品监督管理局

2018年4月16日

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